zopiclone

Bruksanvisning:

Latinsk navn: Zopiclone

ATX-kode: N05CF01

Aktiv ingrediens: Zopiklon (Zopiklon)

Analoger: Imovan, Relaxax, Zopiclone 7,5 - SP, Somnol, Piklodorm, Thorson

Produsent: New Pharm Inc. / Biotek MFPDK (Canada)

Beskrivelse relevant for: 03.10.17

Zopiklon er en hypnotisk ikke-benzodiazepin.

Aktiv ingrediens

Frigiv form og sammensetning

Zopiklon er produsert i form av tabletter. Legemidlet er solgt i blister (10 tab.), Plassert i en pappkasse.

Indikasjoner for bruk

Zopiklon er indikert for søvnløshet av hvilken som helst opprinnelse og varighet (kortsiktig, kronisk, situasjonell), som inkluderer vanskeligheter med å sovne, manglende evne til å opprettholde søvn (hyppig våkne), overfladisk søvn, nattlig agitasjon, søvnforstyrrelser og våkenhet og andre søvnforstyrrelser.

Legemidlet er også tatt av personer med psykiske lidelser, søvnforstyrrelser der det er et sekundært symptom på den underliggende sykdommen.

Kontra

Zopiklon er strengt kontraindisert hos barn under 18 år, pasienter med uttalt respiratorisk svikt. Legemidlet bør ikke tas av personer med overfølsomhet overfor komponentene.

Med forsiktighet brukes legemidlet av personer som lider av søvnapné, alvorlig lever- og nyresvikt, og pasienter med syndromet av patologisk muskelmattigdom (myastheni).

Legemidlet er foreskrevet med spesiell forsiktighet i kompleks behandling med andre midler som hemmer aktiviteten til sentralnervesystemet.

Instruksjoner for bruk Zopiclon (metode og dosering)

Standarddoseringen inkluderer oral administrering av en tablett av legemidlet om natten. Om nødvendig kan dosen økes til to tabletter (praktiserbarheten av å øke dosen bestemmes av legen).

Eldre pasienter, personer med nedsatt lever- og nyrefunksjon, samt pasienter med kronisk respiratorisk svikt, ta reduserte doser av legemidlet (vanligvis en halv tablett).

Zopiclone tabletter tygges ikke, vaskes med litt vann. Effekten av stoffet begynner å føles allerede etter 20-30 minutter, og snart etter at personen har sovnet i 6-8 timer.

Varigheten av behandlingsforløpet med legemidlet bør ikke være mer enn 4 uker. Ellers risikerer pasienten å få en alvorlig avhengighet av stoffet, noe som er ganske vanskelig å kvitte seg med.

Bivirkninger

Med forbehold om anbefalt dosering og behandlingstid, tolereres Zopiclone godt av pasientene. Sjelden forårsaker følgende bivirkninger: overdreven døsighet, tretthet, hodepine, svimmelhet, forvirring, hukommelsestap, nervøsitet. aggressivitet, muskelsvikt, sløret syn, søvnløshet, mareritt.

Forekomsten av de ovenfor nevnte bivirkningene er ganske sjelden, men de begynner å manifestere seg mye mer intenst i perioden med seponering av legemidlet.

I noen tilfeller er stoffet ledsaget av allergiske reaksjoner, bittere eller metalliske følelser i munnen, tørr munn, kvalme og oppkast, endringer i libido og delvis hukommelsestap.

overdose

En overdose av stoffet oppstår når anbefalte gjennomsnittlige terapeutiske doser overskrides og kan true pasientens liv. Det er en depresjon av sentralnervesystemet. Tegn på overdose inkluderer en slap tilstand, ataksi, døsighet, respiratorisk depresjon, forvirring, hypotensjon og hypotensjon.

analoger

Blant analogene til Zopiclone, kan følgende legemidler skelnes: Imovan, Somnol, Relaxax, Thorson, Piclodorm.

Farmakologisk virkning

Zopiclone er en tredje generasjons tranquilizer-hypnotisk. Det adskiller seg vesentlig fra benzodiazepiner og barbiturater (representanter for andre og første generasjon). Denne forskjellen ligger i stoffets evne til å opprettholde søvnstrukturen, noe som sikrer maksimal likhet av "kunstig" og fysiologisk søvn. I tillegg er bivirkningene av tredje generasjons hypnotika minimert.

Hovedformålet med Zopiclone - implementeringen av hypnotisk handling. Mens du tar stoffet, blir perioder med å sovne forkortet, frekvensen av nattvåkning reduseres, søvnkvaliteten forbedres, men fasestrukturen er ikke forstyrret.

I tillegg til sovepiller har Zopiclone en beroligende, avslappende og antikonvulsiv effekt på menneskekroppen.

Spesielle instruksjoner

Risikoen for avhengighet kan utvikles med langvarig bruk av stoffet. Ikke drikk alkohol mens du bruker Zopiclone. Neste dag etter at du tok stoffet, bør du avstå fra å jobbe med potensielt farlige maskiner og aggregater eller fra å kjøre bil.

Under graviditet og amming

Zopiklon er forbudt å ta under graviditet på grunn av risikoen for å utvikle sykdommer i nervesystemet hos nyfødte. Med akutt behov kan stoffet tas i andre trimester av svangerskapet, men først etter en medisinsk vurdering av forholdet "mulig risiko for fosteret - potensiell fordel for moren."

Mottak av Zopiclone i laktasjonsperioden er kun mulig dersom oppsigelsen av amming ved bruk av legemidlet.

I barndommen

Kontraindisert hos barn under 15 år.

I gammel alder

Med unormal leverfunksjon

Vær forsiktig foreskrevet for alvorlig leversvikt.

Drug interaksjon

Når det brukes sammen, reduseres det nivået av trimipramin i plasma og dets effekt.

Styrker effekten av legemidler som hemmer sentralnervesystemet (inkludert etanol).

Salgsbetingelser for apotek

Resept.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et tørt sted utilgjengelig for barn. Holdbarhet - 2 år.

Pris på apotek

Zopiclone koster per pakke med 550 rubler.

Beskrivelsen lagt ut på denne siden er en forenklet versjon av den offisielle versjonen av resuméet av stoffet. Informasjonen er kun gitt til informasjonsformål og er ikke en veiledning for selvmedisinering. Før du bruker stoffet, bør du konsultere en spesialist og lese instruksjonene som er godkjent av produsenten.

zopiclone

Beskrivelse fra 10/21/2014

  • Latinsk navn: Zopiclone
  • ATX-kode: N05CF01
  • Aktiv ingrediens: Zopiklon (Zopiklon)
  • Produsent: New Pharm Inc. / Biotek MFPDK (Canada)

struktur

En tablett med Zopiclone inneholder 7,5 milligram av den aktive legemiddelforbindelsen med samme navn. I tillegg er slike hjelpekomponenter som mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, potetstivelse, vannfri kolloidalt silisiumdioksyd, magnesiumstearat, samt talkum, aerosil og povidon.

Utgivelsesskjema

Dette stoffet er produsert i form av tabletter, på toppen av hvilket et spesielt belegg er påført, samt pulver, pakket i spesielle posesekker.

Farmakologisk virkning

Legemidlet tilhører de beroligende og hypnotiske stoffene som inngår i pyrrolopyrazinamidgruppen.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Siden Zopiclone er et hypnotisk avledet fra cyklopirrolon, tilhører stoffet effektive agonister, de såkalte benzodiazepinreceptorene. Dette legemidlet har en uttalt anxiolytisk samt beroligende effekt. I tillegg er stoffet preget av sine amnestiske, antikonvulsive og muskelavslappende egenskaper.

På grunn av kjemiske egenskapene til legemiddelpreparatet zopiklon øker GABA-ergic-prosessene i den menneskelige hjerne, og øker følgelig følsomhetsgrensen til GABA-reseptormedieteren på grunn av samspillet mellom de aktive komponentene og benzodiazepinreceptorene. Når du tar dette stoffet, reduseres antall veksler under en natts søvn.

I tillegg har stoffet en gunstig effekt på prosessen med å sovne og øker søvnens varighet betydelig. Det er verdt å merke seg at stoffet ikke har negativ innvirkning på søvnens struktur, dvs. endrer ikke scenen, for eksempel forkorter ikke varigheten av REM søvn, og så videre. Legemidlet oppløses raskt i magen og når sin maksimale konsentrasjon etter noen timer etter å ha tatt den.

Legemidlet overvinne lett den histohematogene barrieren og fordeles jevnt i kroppens vev og organer, inkludert hjernen. Ved gjentatt behandling oppstår ikke zopiklonkumulering. Innen en halv time etter at bruk av stoffet kommer en dyp søvn, hvis varighet er maksimalt åtte timer.

Det er verdt å merke seg at mens du tar Zopiclone og medisiner som inneholder teofyllin i sammensetningen, reduserer pasienter med astma signifikant varigheten, og dessuten intensiteten av astmatiske angrep i daggrytene.

Indikasjoner for bruk

Som regel er legemidlet foreskrevet for følgende søvnforstyrrelser:

  • vanskeligheter med å sovne
  • konstant natt eller morgendagelser
  • søvnløshet, inkludert kroniske, kortsiktige eller situasjonelle lidelser;
  • rastløs søvn;
  • søvnforstyrrelser assosiert med ulike typer psykiske lidelser.

Kontra

For absolutt kontraindikasjoner inkluderer:

I tillegg bør pasienter med nedsatt leverfunksjon, med apné syndrom, med galabsorpsjon av galaktose og glukose, med medfødt galaktosemi, myastheni og også med laktasemangel, bruke dette stoffet med stor forsiktighet.

Bivirkninger

Med den riktige doseringen av stoffet, vises ikke bivirkninger av Zopiclone vanligvis. Imidlertid kan med betydelige overskytende doser oppstå følgende plager:

  • hukommelsestap;
  • atferdsforstyrrelser;
  • aggressivitet;
  • somnambulism;
  • forvirring eller endringer i bevissthet;
  • rebound søvnløshet;
  • psykologisk eller fysiologisk avhengighet;
  • taleforstyrrelser;
  • depresjon;
  • mangel på koordinering;
  • svimmelhet;
  • ataksi;
  • hallusinasjoner;
  • eufori;
  • hodepine;
  • reduksjon i seksuell lyst;
  • hudutslett;
  • dobbeltsyn;
  • hypotensjon;
  • angioødem;
  • urticaria og andre allergier;
  • asteni;
  • dispersjon;
  • hypotensjon;
  • oppkast;
  • anoreksi;
  • diaré;
  • vektreduksjon.

Det er verdt å merke seg at i overdose føler pasientene tørr munn og en bitter smak. I noen tilfeller kan leverenzymaktiviteten øke.

Instruksjoner for bruk Zopiclon (metode og dosering)

Terapeutisk (gjennomsnittlig) dose av legemidlet i henhold til instruksjonene for Zopiclone (zopiklon) er 7,5 mg. Som tilsvarer en tablett. Legemidlet tas straks før sengetid. I alvorlige former for søvnløshet kan dosen dobles. Pasienter i alderen og personer med leverdysfunksjon bør imidlertid ikke ta mer enn 3,75 mg. Zopiclone per dag.

overdose

En overdose av stoffet oppstår hvis man overskrider den anbefalte gjennomsnittlige terapeutiske dosen av legemidlet og kan true pasientens liv. I tilfelle av overdose skjer vanligvis CNS (sentralnervesystem) depresjon. Tegn på overdosering kan betraktes som pasientens sløv tilstand, samt døsighet, forvirring, respiratorisk depresjon, ataksi, hypotensjon og hypotensjon.

Hvis ikke mer enn en time har gått siden du tok stoffet, er det mulig å indusere oppkast i pasienten. I andre tilfeller skal du straks vaske magen, mens du legger særlig vekt på å beskytte luftveiene. For å redusere absorpsjonen av zopiklon inneholdt i preparatet, er aktivert kull foreskrevet for pasienter.

interaksjon

Zopiklon er forbudt å ta samtidig med alkoholholdige drikker, så vel som alkoholholdige stoffer. I tillegg reduserer stoffet effekten av trimipramin og øker den hemmende effekten på nervesystemet av legemidler som har anxiolytisk, antidepressiv, antihistamin, beroligende, antikonvulsiv, samt antipsykotropisk effekt.

Salgsbetingelser

Medisinsk resept.

Lagringsforhold

Zopiklon er inkludert i listen over legemidler B, slik at legemidlet skal oppbevares på et tørt sted, utilgjengelig for barn.

Holdbarhet

Spesielle instruksjoner

Risikoen for avhengighet kan utvikles med for lang bruk av stoffet. Det er forbudt å drikke alkohol når du bruker Zopiclone. Neste dag etter bruk av denne medisinen, bør du avstå fra å kjøre biler eller arbeide med potensielt farlige maskiner og aggregater.

Zopiklonanaloger

Blant analogene til Zopiclone kan man skille mellom følgende stoffer:

Synonymer av Zopiclone

For barn

Anbefales ikke for pasienter under 18 år.

Under graviditet (og laktasjon)

Legemidlet er forbudt å ta under amming eller under graviditet.

Zopiclone Anmeldelser

På Internett finner du et bredt utvalg av anmeldelser på Zopiclone. Mange pasienter som tok denne hypnotikken, reagerer positivt på effektiviteten. Men den negative siden av stoffet inneholder folk ofte en imponerende liste over bivirkninger, og merker også at Zopiclone ikke er egnet for langvarig behandling av søvnforstyrrelser.

Zopiclone pris hvor du kan kjøpe

Gjennomsnittlig pris på zopiklon (zopiklon) varierer etter region. For eksempel kan du kjøpe Zopiclone i Moskva til en pris fra 550 til 1000 rubler.

Zopiclone - instruksjoner for bruk, omtaler, analoger og former for utløsning (3,75 mg og 7,5 mg tabletter) av sovende medisin for behandling av søvnløshet og vanskeligheter med å sovne hos voksne, barn og under graviditet. struktur

I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av sovepillen Zopiclon. Presentert vurderinger av besøkende til nettstedet - forbrukere av dette legemidlet, samt meninger fra leger av spesialister på bruk av Zopiclone i deres praksis. En stor forespørsel om å legge til din tilbakemelding på stoffet mer aktivt: Medisinen hjalp eller hjalp ikke med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger ble observert, som kanskje ikke er oppgitt av produsenten i notatet. Analoger av zopiklon i nærvær av tilgjengelige strukturelle analoger. Bruk til behandling av søvnløshet og vanskeligheter med å sovne hos voksne, barn, så vel som under graviditet og amming. Sammensetningen av stoffet.

Zopiklon er en hypnotisk fra gruppen av derivater av cyklopirrolon. Ikke-benzodiazepinagonist av benzodiazepinreceptorer. Det har også beroligende, anxiolytisk, sentral muskuloskeletale, antikonvulsive og amnesiske egenskaper. Som benzodiazepinderivater, øker zopiklon GABA-ergiske prosesser i hjernen, og interagerer med benzodiazepinreceptorer, noe som resulterer i at GABA-reseptorer er mer følsomme overfor mediatoren. Imidlertid synes zopiklon å interagere med andre deler av benzodiazepinreceptoren enn benzodiazepiner.

Zopiklon reduserer tiden for å sovne, reduserer antall nattvaksjoner, øker den totale varigheten av søvn. Praktisk sett påvirker ikke søvnstrukturen, reduserer ikke signifikant mengden av REM søvn. Fenomena konsekvenser ved oppvåkning mangler eller uttrykkes lite. Gjentatte doser zopiklon blir ikke ledsaget av kumulation.

Hos pasienter med nattlige manifestasjoner av bronkial astma i kombinasjon med stoffene i metylxantin-serien (teofyllin) reduseres astmaanfall i de tidlige morgentimene, reduserer intensiteten og varigheten.

struktur

Zopiclone + hjelpestoffer.

farmakokinetikk

Rask og fullstendig absorbert fra fordøyelseskanalen. Den passerer lett gjennom de histohematiske barrierer, inkludert blodhjernebarrieren (BBB), og sprer seg gjennom organer og vev, inkludert hjernen. Akkumuleres ikke.

vitnesbyrd

  • søvnforstyrrelser (problemer med å sovne, hyppige nattlige oppvåkninger, tidlig oppvåkning);
  • forbigående, situasjonell og kronisk søvnløshet;
  • søvnforstyrrelser i psykiske lidelser;
  • bronkial astma med nattangrep (i kombinasjon med en enkelt dose av den daglige dosen av theofyllin).

Skjema for utgivelse

Tabletter 3,75 mg og 7,5 mg.

Instruksjoner for bruk og dosering

Inside. Dosen og varigheten av behandlingen bestemmes av legen, strengt individuelt. Gjennomsnittlig dose er 7,5 mg en gang, over natten, maksimal dose er 15 mg. Pasienter eldre enn 65 år, pasienter med leversykdom eller kronisk respiratorisk svikt anbefales halv dose (3,75 mg).

Behandlingsforløpet: fra flere dager til 4 uker.

Bivirkninger

  • følelse av bitter eller metallisk smak i munnen;
  • tørr munn;
  • kvalme, oppkast;
  • svimmelhet;
  • hodepine;
  • døsighet;
  • forvirring;
  • anterograd amnesi;
  • hallusinasjoner;
  • mareritt;
  • hudutslett;
  • avhengighet, narkotikamisbruk
  • uttakssyndrom, inkl. rebound søvnløshet.

Kontra

  • alvorlig respiratorisk svikt;
  • graviditet (spesielt 1. og 3. trimester);
  • amming (amming);
  • barn og ungdom opptil 15 år;
  • overfølsomhet overfor zopiklon.

Bruk under graviditet og amming

Zopiklon er kontraindisert for bruk under graviditet og amming (amming).

Bruk til barn

Kontraindisert hos barn under 15 år.

Spesielle instruksjoner

Med forsiktighet foreskrevet for alvorlig leversvikt, myastheni.

Risikoen for narkotikaavhengighet er minimal dersom bruken av zopiklon ikke overstiger 4 uker. Imidlertid eksisterer den potensielle faren for å utvikle zopiklonavhengighet.

Avbestilling bør utføres gradvis, fordi Med kraftig opphør av behandling, kan søvnløshet gjenopptas, hyppige veksler, hodepine og muskelsmerter, angst, agitasjon, forvirring, irritabilitet.

Paradoksale reaksjoner observeres oftere hos eldre pasienter. Hvis en paradoksal reaksjon oppstår, bør zopiklon avbrytes.

I løpet av behandlingsperioden bør utelukkes alkohol.

Legemidlet er tilgjengelig på resept.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Neste dag etter at du tok stoffet, bør du kjøre bilen forsiktig og arbeide med mekanismene.

Drug interaksjon

Samtidig bruk reduserer konsentrasjonen av trimipramin i plasma og dens effekt.

Zopiklon øker effekten av legemidler som hemmer sentralnervesystemet (inkludert antipsykotika, andre hypnotika, anti-epileptiske stoffer, noen antihistaminer, alkohol).

Analoger av stoffet Zopiclon

Strukturelle analoger av det aktive stoffet:

Analoger for den farmakologiske gruppen (sovepiller):

  • Andante;
  • Berlidorm 5;
  • bromisoval;
  • valokordin;
  • Geminevrin;
  • Gipnogen;
  • Difenhydraminhydroklorid;
  • Donormil;
  • Dormicum;
  • zaleplon;
  • zolpidem;
  • Zolsana;
  • ivadal;
  • imovan;
  • melaxen;
  • Melara;
  • melatonin;
  • Nitrazadon;
  • nitrazepam;
  • nitro;
  • Nitrest;
  • Nitrosan;
  • BID;
  • Piklodorm;
  • radedorm;
  • reladorm;
  • Relakson;
  • Reslip;
  • Rohypnol;
  • Sanval;
  • Signopam;
  • Snovitel;
  • Somnol;
  • Thorson;
  • fenobarbital;
  • Fenobarbital tabletter til barn;
  • Flormidal;
  • Tsirkadin;
  • estazolam;
  • Eunoktin.

Zopiklon og dets analoger i behandlingen av søvnløshet og andre lidelser

Zopiklon (som andre lignende legemidler basert på den, Imovan, Somnol, Piklodorm, Relakson, etc.) er et derivat av cyklopyrrolon, en forløper for exzopiklon, kjennetegnet ved den største sannsynligheten for bivirkninger (som en metallisk smak i munnen) blant alle nye hypnotika. Derfor er den for tiden ikke brukt i mange land i verden.

Av egenskaper er det svært nær benzodiazepiner, men er tryggere (risikoen for narkotikaavhengighet er liten). Zopiklonantagonist er Flumazenil.

Sammensetningen av midler og former for utgivelse

Hver tablett av legemidlet er belagt og inneholder 7,5 mg Zopiclon og andre stoffer, for eksempel:

  • laktosemonohydrat;
  • kalsiumdihydrogenfosfat;
  • magnesiumsalter og stearinsyre;
  • metylhydroksypropylcellulose;
  • titandioksid og stivelsesprodukter.

Cellular emballasje inneholder 10 (Lubnypharm, Ukraina), 20 (ALIUD PHARMA, Tyskland), 28 (Sanofi Aventis, Frankrike) eller 30 (Pharmtechnology, Hviterussland). Zopiclone tabletter av ulike former, avhengig av produsenten.

Farmakologisk effekt

Farmakologisk aktivitet av legemidlet - hypnotisk, anxiolytisk, beroligende, sentral muskelavslappende middel. Det har antikonvulsive og amnestiske effekter.

Zopiklon inducerer GABAerg-prosesser i hjernen som et resultat av interaksjon med omega-benzodiazepinreceptorer, noe som fører til en økning i følsomheten av GABA-reseptorer til nevrotransmitteren.

Som et resultat tar det mindre tid å sovne, nattlig vekking er minimert, og den totale varigheten av søvn øker.

Søvnstrukturen endres ikke, tiden for den raske søvnfasen minker ikke. Det adskiller seg fra benzodiazepiner ved at det selektivt interagerer med GABA-reseptor isoformen, som inneholder alfa1-underenheten. Alpha1-underenheter har blitt funnet å formidle sedering og hukommelsestap.

Virkningsmekanismen er forbundet med effekter på GABA-reseptorer lokalisert på membranen i sentralnervesystemet nevroner. Disse reseptorene kombineres med kloridkanalen i et makromolekylært kompleks. En økning i tilstrømningen av klorioner fører til hyperpolarisering av membranene og inhibering av nevroner i sentralnervesystemet, som forårsaker anxiolytiske og hypnotiske effekter.

Inntaket av søvn etter å ha tatt den foreskrevne dosen av legemidlet er i gjennomsnitt 25 minutter, og varigheten av tiltaket er ca. 7 timer.

Farmakokinetikk av stoffet

Legemidlet absorberes godt i mage-tarmkanalen, virker i en kort stund (derfor, etter bruk er det ingen morgendøsighet) og har ingen kumulativ effekt. Metabolisme oppstår i leveren (oksidasjon og hydroksylering) med halveringstid (t1 / 2) på ca. 6 timer.

Maksimal konsentrasjon i plasma observeres på 70-75 minutter. Omtrent 5% av legemidlet utskilles uendret, 75% av nyrene, og 20% ​​med avføring. Noen data de siste årene har notert en liten mengde av legemidlet utskilt av spyttkjertlene.

Induktorer og blokkere av henholdsvis cytokrom P450, akselererer eller senker oppklaringen av stoffer. Justering (reduksjon) av legemidlet er nødvendig for leversykdommer og ved forskrivning av medisiner for eldre pasienter.

Legemidlet er i stand til å passere gjennom histohematogene, blod-hjerne og placenta barrierer. Ved passering av placenta - i stand til å trenge inn i morsmelk (mengden av legemidlet er 2 ganger mindre enn i plasma). Metabolisme utføres i leveren med dannelsen av tre metabolitter: to inaktive og inaktive aminoksid.

Anvendelsesområde og kontraindikasjoner

Sovepiller Zopiclone brukes til følgende formål:

  • primære / sekundære søvnforstyrrelser: problemer med å sovne, oppvåkning om natten; tidlig oppvåkning, misnøye med søvnkvaliteten, neurose om natten, isomforstyrrelser, jetlag;
  • søvnløshet: forbigående periodisk (episodisk), situasjonell (enkelt-trinns) og kronisk;
  • psykiske sykdommer og lidelser manifestert av dyssomnia: tap av en elsket, depressive tilstander, angstlidelser, kronisk alkoholisme, en historie med panikklidelse;
  • eksisterende bronkial astma, som manifesteres ved nattangrep - Zopiclone i dette tilfellet brukes i kombinasjon med en enkelt applikasjon av Theophyllini.

Kontraindikasjoner for avtale:

  • alvorlig respiratorisk svikt (for eksempel ved kronisk obstruktiv lungesykdom, bronkial astma);
  • overfølsomhet overfor stoffet;
  • graviditet - bruk i alle trimestere er kontraindisert, noe som er forbundet med teratogene og toksiske effekter på fosteret i enkelte doser eller i visse perioder med graviditet;
  • Laktasjonsperiode - På grunn av muligheten for aktive ingredienser i morsmelk, er medisinering begrenset for hele ammingsperioden.
  • alder opptil 15 år (som anbefalt av Vidal 2016);
  • bulb spinal asteni.

Instruksjoner for bruk

Legemidlet blir brukt muntlig (oralt) ved sengetid, en gang. Standarddosen er 7,5 mg.

Ved alvorlige søvnforstyrrelser er fravær av kontraindikasjoner og effekten av standarddosen, 15 mg foreskrevet.

I alderdommen er dosen 3,75 mg (dette er forbundet med metabolske forstyrrelser og giftige effekter på kroppen).

tilfeller av overdose

Hvis dosene ble forsettlig eller ved et uhell krenket, kan følgende lidelser oppstå:

  • på den delen av mage-tarmkanalen: en følelse av bitterhet i munnen, smaken av metall, tørre slimhinner i munnhulen og dyspeptiske sykdommer;
  • på den delen av sentralnervesystemet: alvorlig hodepine, svimmelhet og bevissthetstap, hukommelsestap (anterogradform), forekomst av hallusinasjoner, mareritt i en drøm og forvirring;
  • på den delen av dermatologiske manifestasjoner: hudutslett av ulike lokaliseringer, småpunkt og flekkete former.

Spesielle instruksjoner

Følgende anbefalinger bør vurderes når du tar stoffet:

  • i tilfelle alvorlig nedsatt leverfunksjon, ordineres legemidlet med stor omhu;
  • Hvis pasienten har samtidig bronkial astma, reduseres antallet morgenpåføyninger, deres varighet og intensitet når de bruker legemidlet sammen med Theophylline.
  • Når du bruker stoffet i mindre enn 4 uker, reduseres risikoen for rusmiddelavhengighet;
  • i tilfelle av sovepiller er alkohol forbudt;
  • å kjøre bil og bruke mekanisk utstyr er ikke forbudt, men arbeid bør utføres med forsiktighet;
  • tar barn under 15 år kontraindisert;
  • seponering av medikamentet etter langtidsbehandling (opp til 4 uker) bør startes trinnvis, gradvis reduksjon av dosen til en fullstendig kansellering, på grunn av risikoen for tilbakefall av søvnløshet, irritabilitet, og fremveksten av nervøse reaksjoner, hodepine og symptomer på narkotikaavhengighet.

Sammenligning av Zopiclone og Zaleplon

Interaksjon med andre legemidler:

  • når den brukes sammen med muskelavslappende midler, forbedrer den effekten av sistnevnte;
  • når det tas samtidig med morfin og dets derivater, så vel som med barbiturater, er det mulig åndedrettsdepression, opp til en fullstendig depresjon av luftveiene, som kan føre til døden;
  • når det tas med cytokrom P450-hemmere (ketokonazol, erytromycin, roxitromycin og andre), øker mengden av stoffet i blodplasma betydelig.

Praktisk erfaring

Utsikt over vanlige mennesker og vurderinger av leger som praktiserer utnevnelsen av Zopiclone til pasientene.

Sovepiller Zopiclone er et utmerket verktøy for å bekjempe søvnløshet. Personlig foreskriver jeg det til pasienter med søvnforstyrrelser i ulike etiologier de siste 3 årene.

Av stor betydning er muligheten for en relativt lang administrasjon av stoffet uten risiko for rusmiddelavhengighet (opptil 2-3 uker). Jeg anbefaler ofte studenter på tirsdagens kveld, da Zopiclone lar deg sovne raskt nok og våkner etter 4-5 timer uten å være trøtt.

Depressiv og angst - En annen indikasjon på utnevnelsen, siden i alle pasientene blir alle søvnfaser forstyrret.

Psykiater, Gorustovich Elena Pavlovna

Et utmerket stoff som ble anbefalt av vår lokale terapeut. Problemer med søvn oppstod umiddelbart etter hennes manns død, i løpet av stress, kunne ikke sove i ca 2 måneder.

Jeg dro til legen med trykkproblemer og snakket om søvnforstyrrelsene mine. Hun ga meg Zopiclone i en dosering på 3,75 mg ved sengetid.

Sagt i 12 dager, om morgenen følte jeg meg bra, ingen søvnighet. Etter en ti-dagers kurs sov søvn mer eller mindre tilbake til normal, men etter 5-6 måneder var det igjen problemer med søvn og angst (også stress). Nå gjentar jeg løpet av å ta medisinen, jeg sover veldig godt, om ettermiddagen føler jeg meg komfortabel.

Marco Tamara Ivanovna, 69 år gammel, pensjonert

Fordeler: effektivitet, pris, tilgjengelighet og god portabilitet.

Cons: du kan ikke ta mer enn 3 uker, muligheten for narkotikaavhengighet, effekten på indre organer.

Innkjøp av stoffet og substitusjon

Gjennomsnittlig pris på 20 tabletter Zopiclone i en dose på 7,5 mg er ca. 180 rubler.

Det er nødvendig å lagre i en tørr, beskyttet mot direkte sollys og utenfor rekkevidde av barn, ved en gjennomsnittstemperatur på 20 grader. Holdbarhet er 3 år..

Apotek eneste resept.

  • Somnol 7,5 mg x 10/30 tab.
  • Sonnat 7,5 mg x 30 tab.
  • Soneks 7,5 mg x 30 tab.
  • Relaxax 7,5 mg x 20 tab.
  • Zaleplon 5/10 mg x 20/30 tab.,
  • Zolpidem 5/10 mg x 20 tab.

Zopiclone-FT 7.5mg tabletter, bruksanvisninger

Tittel:

INN: Zopiclone

analoger:

Sonnat, Somnol, Sonex, Relaxon, Imovan.

ATX-kode: N05CF01

Beskrivelse:

runde bikonvekse tabletter, belagt hvit, med risiko på den ene siden.

ingredienser:

Zopiclone 7,5 mg.
Hjelpestoffer:

maisstivelse, kroskarmelosnatrium, magnesiumstearat, povidon, vannfritt kolloidalt silisiumdioxid, mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat.
Skalsammensetning: Hypromellose, titandioxid, makrogol 400

Farmakoterapeutisk gruppe:

Sovepiller og beroligende midler. Benzodiazepin-lignende midler.

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk
Zopiklon er et hypnotisk som er et derivat av cyklopirrolon. Han starter raskt og opprettholder søvnen uten å redusere den generelle paradoksale søvn og beholder en langsom søvn. Om morgenen etter påføring av zopiklon, observeres små restvirkninger. Farmakologiske egenskaper til zopiklon inkluderer hypnotisk, beroligende, anxiolytisk, antikonvulsiv, muskelavslappende virkning. Disse effektene skyldes den høye affiniteten og den spesifikke agonistiske effekten av legemidlet på de sentrale reseptorene i det makromolekylære komplekset GABA, som regulerer åpningen av kanaler av klorioner. Likevel ble det funnet at i sammenligning med benzodiazepiner virker zopiklon og andre cyklopyrroloner på et annet sted av reseptorkomplekset, inkludert dets forskjellige konformasjonsendringer.

farmakokinetikk
suge:
Etter inntak i en dose på 7,5 mg absorberes zopiklon raskt. Maksimal plasmakonsentrasjon nås innen 1,5-2 timer og er ca. 30 ng / ml og 60 ng-ml etter påføring av henholdsvis 3,75 mg og 7,5 mg. Biotilgjengelighet er ca. 80%. Absorpsjon påvirkes ikke av tidspunktet for påføring, gjentatte doser og pasientens kjønn.

distribusjon:
Legemidlet er raskt fordelt over hele kroppen. Plasmaproteinbinding er svak (ca. 45%) og umettet. risikoen for narkotika-interaksjoner på grunn av sammensetningen av zopiklon med proteiner er svært liten. Fordelingsvolumet er 91,8-104,6 liter. Ved bruk av anbefalte doser er halveringstiden for zopiklon ca. 5 timer.
Gjentatt bruk av stoffet forårsaker ikke akkumulering; Interindividuelle forskjeller er mindre.
Benzodiazepiner og benzodisepinlignende stoffer passerer gjennom blod-hjerne- og placenta-barrierer og utskilles i morsmelken. Under amming er farmakokinetiske egenskapene til zopiklon i melk det samme som i plasma. Det beregnes at med morsmelk absorberer barnet ikke mer enn 1% av dosen av legemidlet som moren tok innen 24 timer.

metabolisme:
Zopiklon metaboliseres hovedsakelig i leveren. Hos mennesker er de viktigste metabolitter av zopiklon N-oksid (farmakologisk aktiv hos dyr) og N-desmetylzopiklon (farmakologisk inaktivt hos dyr). In vitro-studier indikerer at cytokrom P450 (CYP) 3A4 er det viktigste isoenzymet som er involvert i dannelsen av begge metabolitter av zopiklon; CYP2C8 er også involvert i dannelsen av N-desmethylzopiklon.
Den tilsynelatende halveringstiden (beregnet av indikatorene i urinen) er henholdsvis 4,5 timer og 7,4 timer. Selv ved bruk av store doser hos dyr, observeres ikke induksjon av enzymet.

utskillelse:
Ved sammenligning av lavt renal clearance av uendret zopiklon (gjennomsnittlig 8,4 ml / min) med plasma clearance (232 ml / min), er det klart at klaring av zopiklon bestemmer metabolisme i større grad. stoffet utskilles hovedsakelig i urinen (ca. 80%) som metabolitter (N-oksid og N-demetylerte derivater) og med avføring (ca. 16%).

Høyrisikogrupper
Hos eldre pasienter reduseres stoffskiftet i leveren betydelig, og halveringstiden er ca. 7 timer. I flere studier, etter gjentatt bruk av zopiklon, har ikke opphopningen i kroppen vist seg.
Ved nyresvikt er akkumulering av zopiklon og dets metabolitter med langvarig bruk av stoffet ikke fastslått. Ved behandling av overdose, er hemodialyse ikke brukt på grunn av den store fordeling av zopiklon.
Hos pasienter med levercirrhose reduseres clearance av zopiklon i plasma (ca. 40%) på grunn av nedbremsing av demetyleringsprosessen, derfor er det nødvendig for slike pasienter å velge en dose.

Indikasjoner for bruk

  • For behandling av forbigående kortsiktig søvnløshet hos voksne (inkludert vanskeligheter med å sovne, natt og tidlig vekking).
  • Ved vedlikeholdsbehandling av kronisk søvnløshet, gjelder en begrenset periode.

Langsiktig eller kontinuerlig bruk av ZOPIKLON-FT anbefales ikke.
I løpet av behandlingen bør du alltid bruke den laveste effektive dosen av legemidlet.

Dosering og administrasjon

Inne, uten å tygge og ikke oppløse, umiddelbart før sengetid.
Dosen bør velges avhengig av pasientens alder, kroppsvekt, generell helse og type søvnløshet.
Voksne under 65 år: 1 tablett (7,5 mg) en gang daglig.
Pasienter i alderen 65 år og eldre: Anbefalt dose er 1/2 tablett (3,75 mg) per dag. Om nødvendig kan dosen økes til 1 tablett (kun i unntakstilfeller).
Pasienter med nedsatt leverfunksjon eller respiratorisk svikt: Anbefalt dose er 1/2 tablett (3,75 mg) per dag.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: Det anbefales å starte behandling med 1/2 tablett (3,75 mg) per dag, til tross for at akkumulering av zopiklon eller dets metabolitter i tilfelle nyresvikt ikke er fastslått.
I alle tilfeller bør den daglige dosen av ZOPIKLONA-FT ikke overstige 7,5 mg.
Behandlingens varighet:
Behandlingen bør om mulig være kortvarig, fra noen få dager til 2-4 uker (maksimalt), inkludert en reduksjonsperiode:

  • Transitt søvnløshet (for eksempel under en tur) - 2-5 dager;
  • Kortsiktig søvnløshet - 2-3 uker (for eksempel forårsaket av stress).

Behandling bør starte med den laveste anbefalte dosen.
Hvordan stoppe behandlingen
Før du begynner å bruke legemidlet, bør pasientene forklares at behandlingen ikke skal være lang og hvordan du gradvis skal stoppe det. Gradvis seponering av behandlingen reduserer risikoen for søvnløshet.
For å redusere angst forårsaket av mulige symptomer på seponering av legemidlet, bør pasientene advares om muligheten for å gjenoppta søvnløshet etter at behandlingen er avsluttet.

Bivirkninger

Den hyppigste bivirkningen ved bruk av ZOPIKLONA-FT er en bitter eller metallisk smak i munnen.
Fra immunforsvaret: sjelden - angioødem, anafylaktiske reaksjoner.
Psykiske lidelser: sjeldent - mareritt, agitasjon; sjelden - forvirring, nedsatt libido, irritabilitet, aggressivitet, hallusinasjoner; frekvens ukjent - angst, delirium, sinne, deprimert stemning, upassende oppførsel (muligens forbundet med amnesi) og somnambulisme, avhengighet, tilbaketrekningssyndrom.
Fra nervesystemet: ofte - dysgeusi (bitter smak i munnen), gjenværende døsighet; sjeldne, svimmelhet, hodepine; sjelden - antegrad amnesi (risiko for økning med økende dose, i noen tilfeller kan adferdsforstyrrelser i tillegg observeres); frekvensen er ukjent - ataksi, parestesi.
På visjonens side: frekvens ukjent - diplopia.
Fra luftveiene, bryst og mediastinum: sjelden - kortpustethet, frekvensen er ukjent - respirasjonsdepresjon.
Fra mage-tarmkanalen: ofte - tørr munn, sjeldent - kvalme, oppkast; frekvensen er ukjent - dyspepsi.
Fra hepatobiliærsystemet: svært sjelden, en svak eller moderat økning i plasmatransaminase og / eller alkaliske fosfatase nivåer.
Fra hud og subkutant vev: sjelden - elveblest eller utslett, kløe.
Fra muskel-skjelettsystemet og bindevev: frekvens ukjent - muskel svakhet.
Generelle lidelser og forstyrrelser på administrasjonsstedet: frekvens ukjent - svakhet.
Skader, rus, komplikasjoner av manipulasjon: sjeldne fall (hovedsakelig hos eldre pasienter).

Det er rapporter som etter at seponering av zopiklonavvikssyndrom utvikles, og symptomene varierer og kan oppstå som ricochet søvnløshet, muskelsmerter, angst, tremor, svette, agitasjon, forvirring, hodepine, hjertebank, takykardi, delirium, hallusinasjoner, mareritt, panikkanfall, muskelkramper, gastrointestinale sykdommer og irritabilitet. I alvorlige tilfeller kan følgende symptomer oppstå: derealisering, depersonalisering, hyperakusi, nummenhet og prikking i ekstremiteter, økt følsomhet overfor lys og støy, taktil hyperestesi, hallusinasjoner. I svært sjeldne tilfeller er anfall mulig.

Kontra

  • Overfølsomhet overfor zopiklon eller til noen av hjelpekomponentene;
  • Myasthenia gravis;
  • Alvorlig respirasjonsfeil;
  • Søvnapné syndrom;
  • Alvorlig leversvikt
  • Amningstid;
  • Barns alder opp til 18 år;
  • Medfødt laktoseintoleranse, Lapp-mangel på laktose, glukose-galaktosemalabsorpsjon.

overdose

overdose avhenger av dosen ZOPIKLONA-FT tatt og manifesterer tegn på depresjon av sentralnervesystemet fra døsighet til utvikling av en comatosestatus. I milde tilfeller er overdose ledsaget av døsighet, forvirring, sløvhet; i mer alvorlig ataksi, hypotensjon, metemoglobinemi, respirasjonsdepresjon og koma oppstår. Overdosering utgjør ikke en trussel mot livet, bortsett fra situasjonen for en kombinasjon med alkohol og narkotika som presser ned sentralnervesystemet.
Tilstedeværelsen av comorbiditeter og en svekket tilstand hos pasienten kan bidra til alvorlighetsgraden av symptomer som i sjeldne tilfeller kan være dødelig.
behandling

Innen en time etter overdosering av zopiklon, er det nødvendig å vaske magen, gi aktivt kull. Om nødvendig anbefales symptomatisk og støttende behandling på sykehuset med overvåkning av respiratorisk og kardiovaskulær aktivitet.
I alvorlige tilfeller kan benzodiazepinreceptorantagonisten flumazenil brukes som en motgift. Den har kort halveringstid (omtrent en time). Flumazenil bør ikke brukes i tilfeller av blandet overdose eller som diagnostisk verktøy. Hemodialyse ved overdosering er ikke effektiv på grunn av det store distribusjonsvolumet av zopiklon.

Interaksjon med andre legemidler

alkohol
Ved samtidig bruk med alkohol øker den beroligende effekten av benzodiazepiner eller benzodiazepinlignende stoffer. Inhibert oppmerksomhet kan påvirke pasientens evne til å kjøre eller vedlikeholde maskiner. Bruk av alkoholholdige drikker og preparater som inneholder ethylalkohol bør unngås.
Morfinderivater (smertestillende midler, mot hoste og erstatningsterapi), barbiturater
Økt risiko for respirasjonsdepresjon; overdose kan være dødelig.
Samtidig bruk av m-legemidler som hemmer sentralnervesystemet - morfinderivater (smertestillende, hoste- og erstatningsterapi), barbiturater, antidepressiva og beroligende H1-antihistaminer, anti-angstmedisiner, antipsykotika, klonidin og dets analoger, thalidomid
Styrkelse av hemmende virkning av sentralnervesystemet. Inhibert oppmerksomhet kan påvirke pasientens evne til å kjøre eller vedlikeholde maskiner.
Klozatin
Økt risiko for sjokk med åndedrettsstanse og / eller hjertestans.
erytromycin
Effekten av erytromycin på farmakokinetikken til zopiklon ble studert hos 10 friske frivillige. I nærvær av erytromycin økes AOP for zopiklon med 80%, noe som indikerer evnen til erytromycin til å hemme metabolismen av de legemidlene som metaboliseres av CYP3A4. Som et resultat kan den hypnotiske effekten av zopiklon økes.
Siden zopiklon metaboliseres av cytokrom P450-systemet, kan det i kombinasjon med CYP3A4-hemmere, for eksempel erytromycin, klaritromycin, ketokonazol, itrakolnazol og ritonavir, øke nivået av zopiklon i plasma. Når det brukes sammen med CYP3A4-hemmere, kan det være nødvendig å senke dosen av zopiklon.
Tvert imot, kan nivået av zopiklon i plasma reduseres når det brukes samtidig med induktorer av CYP3A4, som rifampicin, fenobarbital, karbamazepin, fenytoin og Hypericum. Når det brukes samtidig med inducere av CYP3A4, kan det være nødvendig å øke dosen av zopiklon.

Spesielle instruksjoner

Når det er mulig, er det nødvendig å fastslå årsaken til søvnløshet og, før du foreskriver et hypnotisk, bør mulige provoserende faktorer elimineres. Benzodiazepiner og benzodiazepinlignende stoffer er ikke foreskrevet som de viktigste legemidlene i behandlingen av psykose.
For å redusere risikoen for abstinenssymptomer, bør behandling med zopiklon være kortvarig eller intermitterende.
Høyrisikogrupper:

  • Den største forsiktigheten bør observeres i tilfeller der det er en historie med alkoholisme eller avhengighet / avhengighet av andre stoffer;
  • Pasienter med nedsatt leverfunksjon, fordi benzodiazepiner og benzodiazepinlignende stoffer for alvorlig leversvikt kan akselerere utviklingen av encefalopati, så i dette tilfellet er de kontraindisert;
  • Pasienter med respiratorisk svikt, fordi benzodiazepiner og deres derivater hemmer respiratoriske senter (angst og angst kan være forløper for respiratorisk dekompensering);
  • Eldre pasienter, fordi muskelavslappende og beroligende virkninger kan føre til at skader faller.

Fare for avhengighet
Behandling med benzodiazepiner og deres derivater, spesielt langsiktig, selv ved terapeutiske doser, kan føre til fysisk og psykisk avhengighet.
Risikoen for avhengighet øker med følgende faktorer:

  • Overskrider anbefalt dose zopiklon (7,5 mg);
  • Økningen i behandlingsvarigheten (mer enn 4 uker);
  • Alkoholmisbruk og / eller andre psykotropiske stoffer;
  • Angst.

Hvis en pasient har utviklet en fysisk avhengighet, kan en plutselig opphør av ZOPIKLONA-FT føre til utvikling av abstinenssymptomer: hodepine, muskelsmerter, angst, angst, spenning, irritabilitet, forvirring. I mer alvorlige tilfeller kan symptomer oppstå: derealisering, depersonalisering, følelsesløshet og prikking i lemmer, økt følsomhet overfor lys, støy og berøring, hallusinasjoner eller epileptiske anfall.
Etter seponering av behandlingen kan uttakssymptomer forekomme innen få dager. Med en ZOPIKLON-FT behandlingsvarighet på ikke mer enn 4 uker, er sannsynligheten for uttakssymptomer minimal. Avskaffe stoffet anbefales gradvis.

depresjon
Benzodiazepiner og benzodiazepinlignende stoffer bør ikke brukes i monoterapi for depresjon og i behandling av angst forårsaket av depresjon, da de kan fremkalle selvmord.

Toleratnost
Ved bruk av benzodiazepiner og deres derivater etter gjentatt bruk over flere uker, er det mulig å redusere effekten. hos pasienter som tok zopiklon i ikke mer enn 4 uker ble det ikke observert noen avhengighet. Med utviklingen av toleranse kan ikke øke dosen av legemidlet.

Fenomenet "retur"
Ved seponering av behandling med benzodiazepiner og deres derivater i en forbedret form, kan søvnløshet gjenoppta, angst, angst og humørsvingninger kan oppstå. Utseendet til syndromet forenkles ved langvarig behandling eller abrupt avslutning av behandlingen. I denne forbindelse anbefales det ved slutten av behandlingen å gradvis redusere dosen av legemidlet og informere pasienten om det.

hukommelsestap
Sjelden kan antegrad amnesi forekomme, spesielt når søvn blir avbrutt eller etter lang tid mellom å ta en pille og gå til sengs. For å redusere risikoen for amfetamisk hukommelsestap, bør ZOPIKLON-FT tas like før sengetid, og forholdene bør gis for 7-8 timer uavbrutt søvn.

Somnambulisme og tilhørende oppførsel
Hos pasienter som har tatt zopiklon og ikke er helt våken, har det vært tilfeller av å gå i en drøm og relatert atferd (for eksempel matlaging og spising, snakk på telefonen, kjøring av bil), etterfulgt av hukommelsestap. Samtidig bruk av narkotika som undertrykker sentralnervesystemet med alkohol, bruk av alkohol og et overskudd av de anbefalte dosene øker risikoen for å utvikle denne lidelsen. Pasienter som rapporterer en slik adferdsforstyrrelse, bør seponeres.

Andre mentale og paradoksale reaksjoner:
Ved behandling med zopiklon opplevde noen pasienter, for det meste eldre, paradoksale reaksjoner: økt søvnløshet, mareritt, angst, agitasjon, irritabilitet, aggressivitet, angstproblemer, fortynning, hallusinasjoner, onyrisk delirium, forvirring, psykotiske symptomer, utilstrekkelig oppførsel og andre atferdsforstyrrelser. Hvis slike reaksjoner oppstår, avbrytes ZOPIKLON-FT.

Risiko for kumulasjon
Benzodiazepiner og deres analoger er i kroppen i en tid lik 5 eliminasjonshalveringstid. Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og eldre kan T1 / 2 øke betydelig. Ved gjentatt administrering er konsentrasjonen av zopiklon og dets metabolitter i blodplasma høyere, og metningstrinnet nås senere. Effekten og sikkerheten til stoffet kan vurderes etter å ha kommet til metningstrinnet. Kan kreve dosejustering.

Til tross for at pasienter med nedsatt nyrefunksjon ikke avslørte kopiering av zopiklon under langvarig bruk, reduseres dosen av legemidlet med 2 ganger.

Under behandling med ZOPIKLONOM-FT bør alkohol ikke forbrukes, og medisiner som inneholder etanol bør også unngås.

Bruk under graviditet og amming
Tilgjengelige data er utilstrekkelige for å vurdere sikkerheten til zopiklon under graviditet og amming.
graviditet:
Erfaring med bruk av zopiklon under graviditet hos mennesker er begrenset. Studier på dyr avslørte ikke en negativ innvirkning på graviditet og fosterutvikling. Imidlertid er resultatene oppnådd hos dyr ikke alltid korrelert med virkningene hos mennesker. Derfor er bruk av stoffet under graviditet kontraindisert.
Hvis ZOPIKLON-FT er foreskrevet for kvinner av reproduktiv alder, bør de være oppmerksomme på behovet for å se en lege dersom de mistenkes for å ha en graviditet eller planlegger å ta den av.
Når du forskriver stoffet i tredje trimester av graviditet eller under fødsel, bør utseendet på nye symptomer hos nyfødte, som hypotemi, hypotensjon, døsighet og respirasjonsdepresjon, forventes.
Hos nyfødte hvis mødre tok benzodiazepiner eller deres analoger i sluttfasen av svangerskapet, kan fysisk avhengighet og risikoen for avholdenhet forekomme i postnatal perioden.
amming:
Til tross for at konsentrasjonen av zopiklon i morsmelk er lav i løpet av ammingsperioden, bør formålet med legemidlet unngås.

Bruk til barn.
Zopiklon er kontraindisert hos barn og ungdom under 18 år, siden sikkerheten og effekten av zopiklon for denne gruppen av pasienter ikke er fastslått.

Evne til å påvirke kjøring


ZOPIKLON-FT påvirker betydelig evnen til å kjøre bil og vedlikeholde mekanismer. som forårsaker sedering, redusert konsentrasjonsevne, sløret syn og nedsatt muskelaktivitet. Denne risikoen øker samtidig bruk med alkohol. Derfor anbefales det ikke å kjøre bil og vedlikeholde maskiner mens du bruker zopiklon og alkohol. risikoen for hemmelig oppmerksomhet øker hvis pasientens søvnvarighet var utilstrekkelig.

Utgivelsesskjema

Belagte tabletter i blister nr. 10x1, nr. 10x2, nr. 10x3 og i bokser nr. 20 og nr. 30 i en pakning nr. 1.
Hver 1, 2 eller 3 blisterpakninger eller bokser med en pakning er plassert i en papppakke.

Lagringsforhold

Oppbevares på et sted som er beskyttet mot fuktighet og lys ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.